フィネレノン(ケレンディア)とは?
糖尿病による腎臓病を進みにくくする
新しい治療薬
血圧・血糖を整えるだけでは防ぎきれない腎臓・心臓へのダメージ。フィネレノンは「炎症」と「線維化」に直接アプローチし、腎臓病の進行や心血管病のリスクを下げることが期待されています。
血圧を下げる薬や血糖を整える薬だけでは防ぎきれない「腎臓や心臓の炎症・線維化(組織の硬化)」に直接はたらきかけることで、腎臓病の進行や心血管病のリスクを下げることが大規模な臨床試験で示されています。
※ このページでは専門的な内容も含みますが、患者さんにもわかりやすくなるよう、略語には補足説明を付けています。
腎臓を守る新しいタイプの薬です。
血圧・血糖の治療だけでは防げない「腎臓・心臓へのリスク」とは
血圧を下げる薬(ACE阻害薬・ARBなどのRAS阻害薬)やSGLT2阻害薬(尿から糖を出す薬)による治療を最大限に行っても、尿アルブミン・蛋白尿(尿アルブミン/クレアチニン比:UACR)が高い状態が続く方では、腎臓・心臓のイベントリスクが依然として高いことがわかっています。その根本には「炎症」と「線維化(組織の硬化)」の進行があります。フィネレノンはこの問題に直接はたらきかけます。
大規模臨床試験では腎不全・eGFR大幅低下・腎関連死が減少
大規模臨床試験では心血管死・心筋梗塞・脳卒中・心不全入院が減少
SGLT2阻害薬との併用時(CONFIDENCE試験)
腎臓も
心臓・腎臓への均等なはたらき
血圧・血糖を整えるだけでは防げない「炎症と線維化」に直接はたらく
フィネレノンは非ステロイド型(ステロイドとは化学構造が異なるタイプ)のミネラルコルチコイド受容体拮抗薬(nsMRA)です。従来の同種の薬と異なる受容体への結合のしかたにより、腎臓・心臓の「炎症」や「線維化(組織が硬くなること)」を引き起こす遺伝子のスイッチを強力に抑えます。
同じ「ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬(MRA)」でも、第3世代は何が違う?
ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬(MRA)は、体内の「アルドステロン」というホルモンが腎臓・心臓に悪影響を与えるのを防ぐ薬のグループです。第1世代(スピロノラクトン)・第2世代(エプレレノン)から進化した第3世代のフィネレノンは、非ステロイド型の構造により、心臓と腎臓の両方に均等にはたらき、性ホルモン関連の副作用(男性の乳房が張るなど)がほとんどありません。
| 比較項目 | スピロノラクトン 第1世代 |
エプレレノン 第2世代 |
フィネレノン 非ステロイド型・第3世代 |
|---|---|---|---|
| 基本骨格 | ステロイド型 | ステロイド型 | 非ステロイド型 |
| MR選択性 | 低い(性ホルモン受容体へも結合) | 高い | 極めて高い |
| 組織分布(腎:心) | 腎臓に大きく偏在 | 腎臓に大きく偏在 | ほぼ均等(1:1) |
| 受容体結合様式 | 部分的阻害 | 部分的阻害 | 嵩高い構造による強力な抑制 |
| 血漿半減期 | 1.3–2.0時間 (活性代謝物はより長期) |
4–6時間 | 2–3時間 |
| 性ホルモン関連副作用 | あり(男性乳房化など) | 少ない | ほぼなし |
| 心腎アウトカム試験 | なし(CKD適応) | EMPHASIS-HF(心不全) | FIDELIO-DKD / FIGARO-DKD |
腎臓を守る効果はどのくらい?大規模臨床試験で確認されたデータ
血圧を下げる薬(RAS阻害薬)を最大量使用中の、2型糖尿病合併の慢性腎臓病(CKD)患者さんを対象とした大規模な臨床試験(RCT)が行われ、腎臓・心臓を守る効果が確認されました。「エンドポイント」とは試験で測定する主な結果(腎臓病の悪化・心臓病の発生など)のことです。
▶ 詳しく知りたい方へ(専門データ)
HR 0.82(95%CI 0.73–0.93), P=0.0014
対象:eGFR低め・顕性アルブミン尿(UACR ≥ 300 mg/g)が主体
▶ 詳しく知りたい方へ(専門データ)
HR 0.87(95%CI 0.76–0.98), P=0.0264
対象:eGFR保たれた早期CKD・微量〜顕性アルブミン尿
▶ 詳しく知りたい方へ(専門データ)
心血管複合エンドポイント:HR 0.86, P=0.0018
eGFR slope:フィネレノン群 −2.5 vs プラセボ群 −3.7 mL/min/1.73㎡/年
心房細動・粗動新規発症:29%低減
糖尿病性腎臓病の標準治療は「4種類の薬」の組み合わせへ
現在は、腎臓を守るために「作用のしくみが異なる4種類の薬を組み合わせて使う」治療が主流になっています。国際腎臓学会(KDIGO)や米国糖尿病学会(ADA)のガイドラインでも、2型糖尿病合併CKDの基礎治療としてこの4種類の組み合わせが強く推奨されています。フィネレノンはその「第3の柱」を担います。
SGLT2阻害薬と組み合わせるとさらに効果的(CONFIDENCE試験)
フィネレノンとSGLT2阻害薬(エンパグリフロジン)を同時に使用した場合の効果を調べた「CONFIDENCE試験」では、それぞれ単独で使うよりも尿アルブミン(UACR:尿アルブミン/クレアチニン比)が大きく減少し、高カリウム血症(血液中のカリウムが高くなりすぎること)のリスクも下がることが確認されました。
糖尿病・CKD・尿アルブミンがある方へ:フィネレノンの使用を検討しやすい状況
糖尿病合併の慢性腎臓病(CKD)の中でも、フィネレノンによる恩恵を受けやすい方の特徴が、臨床試験の結果から見えてきています。担当医師と相談のうえ、ご自身の状態に合った治療方針を検討してください。
FIGARO-DKD試験のプロファイル
mL/min/1.73m²
腎機能はほぼ保たれている状態
mg/gCr
少量のアルブミン尿が続く状態
CONFIDENCE試験のプロファイル
mL/min/1.73m²
腎機能がやや低下している状態
mg/gCr
多量のアルブミン尿が続く状態
フィネレノンで腎臓を守るために:知っておきたい副作用と注意点
フィネレノンを安全・効果的に使用するために、担当医が確認する主なポイントをまとめました。患者さん自身も参考にしてください。
▶ 医療従事者・詳しく知りたい方向け:処方・管理の詳細ポイント
フィネレノンについてよくあるご質問
受診前に気になる疑問をまとめました。
・血圧の薬だけでは尿アルブミンが下がりきらない
・腎機能(eGFR)が年々少しずつ低下している
・SGLT2阻害薬を使っているがアルブミン尿が続いている
当院では腎臓内科専門医が個別の状態に合わせてご説明いたします。
腎臓内科専門医・内科専門医によるCKD治療薬のご相談はこちら
- ・「eGFRが低い・尿たんぱく(尿アルブミン)が続いていると言われた」
- ・「今の薬で十分かどうか確認したい」
- ・「フィネレノン(ケレンディア)について相談したい」
- ・「腎臓と心臓を同時に守る治療について知りたい」
参考文献
- Bakris GL, et al. Effect of Finerenone on Chronic Kidney Disease Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2020;383(23):2219–2229. FIDELIO-DKD
- Pitt B, et al. Cardiovascular Events with Finerenone in Kidney Disease and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2021;385(24):2252–2263. FIGARO-DKD
- Agarwal R, et al. Cardiovascular and Kidney Outcomes with Finerenone in Patients with Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease: The FIDELITY Pooled Analysis. Eur Heart J. 2022;43(6):474–484. FIDELITY
- Filippatos G, et al. Finerenone in Patients with Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes by Sodium-Glucose Cotransporter 2 Inhibitor Treatment: The FIDELITY Analysis. Diabetes Care. 2022;45(12):2991–3001. FIDELITY サブ解析
- Agarwal R, et al. CONFIDENCE: Finerenone and Empagliflozin in CKD with Type 2 Diabetes . N Engl J Med. 2025 Jun 5. doi: 10.1056/NEJMoa2410659. NEJM. 2025. CONFIDENCE
- KDIGO 2022 Clinical Practice Guideline for Diabetes Management in Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2022;102(5S):S1–S127.
- American Diabetes Association. Standards of Care in Diabetes—2024. Diabetes Care. 2024;47(Suppl 1):S1–S321.
- 日本糖尿病学会・日本腎臓学会編. 糖尿病性腎臓病(DKD)の診断と治療に関するガイダンス. 2023年改訂版.
- Rossing P, et al. Executive Summary of the KDIGO 2022 Clinical Practice Guideline for Diabetes Management in Chronic Kidney Disease: an Update based on Rapidly Emerging New Evidence. Kidney Int. 2022;102(5):990–999.
- ケレンディア®錠10mg・20mg 添付文書. バイエル薬品株式会社. 2025年改訂版.
- 医薬品医療機器総合機構(PMDA). ケレンディア審査報告書. 2021.
監修・文責:加藤 彰浩(院長)|腎臓内科専門医・内科専門医(総合内科専門医)|きたはらやまクリニック(尾張旭市)
最終更新:2026年6月/本ページの内容は医療情報の提供を目的としており、特定の診断・治療を推奨するものではありません。実際の治療方針については担当医にご相談ください。掲載内容はガイドラインの改訂により変更されることがあります。
